
美洛昔康的含量测定和稳定性考察
作品编号:SWHX0515 开发环境: WORD全文:26页 论文字数:10000字 此美洛昔康的含量测定和稳定性考察毕业设计完整版包含[论文] |
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经过比较不同流动相,结果发现甲醇比例过高或过低,保留时间均不理想;缓冲盐pH值影响峰拖尾;缓冲盐浓度影响柱效。当把缓冲盐浓度从0.01mol/L提高到0.05mol/L时,柱效明显升高。
2) 波长选择
美洛昔康在370nm处紫外波长有最大吸收,因此选择370nm为检测波长。
3) 样品溶剂选择
我们考察了3种不同溶剂,即0.1mol/L氢氧化钠溶液,pH7.4磷酸缓冲盐溶液,DMF加流动相溶解,结果表明0.1mol/L氢氧化钠作为溶剂最为理想。
4)实验结果讨论
由高温破坏和强碱破坏实验我们可以看出,杂质峰及主药峰都没什么变化,由此我们可以知道美洛昔康对高温和强碱还是比较稳定的。
由强酸破坏、强氧化剂和强光照实验的图谱可以看出,杂质峰都有明显的变化,由此我们可以得知美洛昔康对酸、光照和氧化剂等不稳定。
所以我们在制作有关的剂型及有关生产过程中都要注意这些因素的影响,以防这些因素给药品质量带来过多不必要的影响。
本次试验采用了紫外可见分光光度法测定美洛昔康制剂的含量,用高效液相色谱法检测原料药中的有关物质及降解物质,都得到了良好的实验结果。在高效液相色谱实验中,通过几个破坏试验来考察美洛昔康的稳定性;从实验图谱中我们可以了解到,高温和强碱并没有给美洛昔康带来多少的影响,也就是说美洛昔康对高温和强碱还是比较稳定的,但是在强酸、强氧化剂和强光照射实验中却可以明显的看到杂质峰明显变大,说明美洛昔康对这些物质不稳定,在储藏中我们就需要加入一些抗氧化剂且要避光保存。
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2) 波长选择
美洛昔康在370nm处紫外波长有最大吸收,因此选择370nm为检测波长。
3) 样品溶剂选择
我们考察了3种不同溶剂,即0.1mol/L氢氧化钠溶液,pH7.4磷酸缓冲盐溶液,DMF加流动相溶解,结果表明0.1mol/L氢氧化钠作为溶剂最为理想。
4)实验结果讨论
由高温破坏和强碱破坏实验我们可以看出,杂质峰及主药峰都没什么变化,由此我们可以知道美洛昔康对高温和强碱还是比较稳定的。
由强酸破坏、强氧化剂和强光照实验的图谱可以看出,杂质峰都有明显的变化,由此我们可以得知美洛昔康对酸、光照和氧化剂等不稳定。
所以我们在制作有关的剂型及有关生产过程中都要注意这些因素的影响,以防这些因素给药品质量带来过多不必要的影响。
本次试验采用了紫外可见分光光度法测定美洛昔康制剂的含量,用高效液相色谱法检测原料药中的有关物质及降解物质,都得到了良好的实验结果。在高效液相色谱实验中,通过几个破坏试验来考察美洛昔康的稳定性;从实验图谱中我们可以了解到,高温和强碱并没有给美洛昔康带来多少的影响,也就是说美洛昔康对高温和强碱还是比较稳定的,但是在强酸、强氧化剂和强光照射实验中却可以明显的看到杂质峰明显变大,说明美洛昔康对这些物质不稳定,在储藏中我们就需要加入一些抗氧化剂且要避光保存。
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