本试验采用两个厂家的鲎试剂，对武汉海特生物制药股份有限公司、扬子江药业集团有限公司和宜昌人福药业有限责任公司生产的注射用奥扎格镭钠各一批，进行了干扰试验，结果表明注射用奥扎格镭钠无干扰作用，可进行细菌内毒素检查。本品4批细菌内毒素检查结果均符合规定。
根据实验结果，确定注射用奥扎格镭钠细菌内毒素检查方法如下：
取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅺ E），每1mg注射用奥扎格镭钠（按奥扎格镭钠计）中含内毒素的量应小于0.625EU。
细菌内毒素检查法在药品热原物质检测中具有灵敏，快速，重现性好等优点，正逐步取代兔热原检测法。在2005年版《中国药典》中收载的检测品种有所增加，但因其生物特性受自身可变因素和环境因素的影响，在实际操作中存在不少问题。如内毒素工作标准品，鲎试剂灵敏度准确性，器具处理，试验操作及环境条件[18]均对内毒素检查结果有影响，克服影响因素可使内毒素检查结果更加准确可靠。
本试验采用两个厂家（福州新北生化工业有限公司：标示灵敏度：0.03EU/mL，规格：0.1mL/支，批号：05031212；湛江安度斯生物有限公司：标示灵敏度：0.25EU/mL，规格：0.1mL/支，批号：0612152）的鲎试剂，对三个厂家生产的（武汉海特生物制药股份有限公司：20050901、扬子江药业集团有限公司：06110501、宜昌人福药业有限责任公司：050702）注射用奥扎格镭钠各一批，进行了干扰试验，结果表明注射用奥扎格镭钠无干扰作用，可进行细菌内毒素检查。对4批注射用奥扎格镭钠进行细菌内毒素检查，结果表明每1mg注射用奥扎格镭钠（按奥扎格镭钠计）中含内毒素的量都小0.625EU。
由实验可以知道对于注射用奥扎格镭钠的检查，可以用细菌内毒素检查代替家兔热原检查。


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